专家预测国内上市九价HPV疫苗仍需等待3~5年我国的新药审评审批制度与欧美有一定的差异,我国药品注册管理法规定,进口药企在中国申请新药注册,应当进行符合技术要求的中国本土人群的临床试验。一位业内人士表示:“国外疫苗进中国市场,需要先做三期临床,然后要看保护效果。顺利的话,HPV疫苗需要3到6年才能得出效果。”国家食品药品监督管理总局表示,申报生产的过程中同样要经过食品药品监督管理总局药审中心不同领域专家的审评,评审合格后,食品药品监督管理总局给企业核发生产批件、新药证书、GMP证书。这个过程一般需要2-5年。九价疫苗覆盖9个血清型,相当于9个疫苗合在一起。“从二到九肯定是生产成本要增加,另外是免疫时不同的血清型有干扰现象,研发技术的难度大,生产的工艺也会复杂一些,所需要的时间更多些。”
九价疫苗应该会在3到5年以内在我国内地上市,保守地说5年之内,如果乐观地说,3年内应该会上市。
大家去之前一定要在凯尔国际健康提前约好,提前预约医院,不用担心语言障碍,大厅有中文翻译服务非常好,大家放心。宫颈癌是目前能够知道引发原因的癌症之一,而且也可以通过疫苗预防。因宫颈癌疫苗是阻挡HPV16和18型病毒的第一道屏障,在女性接触HPV病毒前发挥效用。而HPV的传播途径主要是性接触及性行为,因此9-15岁没有性生活的女性注射疫苗最为理想,有性生活且不超过45岁的女性也可以注射这类疫苗。
我在必妩医院打之前,医生说是第一次接种两个月后接种第二次,然后在第一次接种的第6个月后接种第三次,可以提前也可以推迟,但是要在一年内完成三次接种。